L’agence européenne des médicaments (EMA) a hier annoncé avoir entamé l’examen d’une demande d’autorisation dans l’UE de la pilule anti-COVID de la société pharmaceutique américaine Pfizer, précisant qu’un avis pourrait être émis en «quelques semaines».
L’EMA avait approuvé en décembre l’utilisation en cas d’urgence dans l’Union européenne du traitement, connu sous le nom de Paxlovid, afin de soutenir les autorités nationales, qui peuvent décider d’une éventuelle utilisation précoce du médicament.
L’EMA a déclaré avoir maintenant commencé à «évaluer une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle» de Paxlovid.
«L’EMA évaluera les avantages et les risques de Paxlovid dans un délai réduit et pourrait émettre un avis dans quelques semaines», a indiqué l’agence, précisant que le calendrier dépendrait de si les données de Pfizer sont «suffisamment robustes».
Les antiviraux agissent en diminuant la capacité d’un virus à se répliquer, freinant ainsi la maladie. Ils sont très attendus, car faciles à administrer, pouvant être pris simplement chez soi avec un verre d’eau.
L’EMA a également émis une autorisation d’utilisation d’urgence pour une pilule du rival de Pfizer, Merck, et examine une demande d’autorisation générale de l’entreprise.
Les deux médicaments ont été salués comme potentiellement révolutionnaires dans la lutte contre la COVID-19, car des études montrent qu’ils réduisent le risque d’hospitalisation et de décès chez les patients présentant un risque accru de développer une forme sévère de la maladie.
Les États-Unis ont autorisé les pilules Pfizer et Merck en décembre.
La pilule Pfizer est une combinaison d’une nouvelle molécule, PF-07321332, et du ritonavir antiviral VIH, qui sont pris sous forme de comprimés séparés.
COVID -19 : La pilule Pfizer attend le feu vert de EMA…
