L’entreprise pharmaceutique Johnson & Johnson a déposé, jeudi, une demande d’autorisation conditionnelle de son vaccin contre la COVID-19 auprès des autorités sanitaires américaines, a annoncé la société.
Au terme de la procédure, s’il obtient le feu vert de l’Agence américaine du médicament (FDA), ce vaccin serait le troisième autorisé aux États-Unis, après ceux de Pfizer/BioNTech et de Moderna.
Il est particulièrement attendu, car il présente deux avantages non négligeables en termes logistiques. D’abord, il peut être stocké à des températures de réfrigérateur plutôt que de congélateur, ce qui facilitera considérablement sa distribution.
Surtout, il ne s’administre qu’en une seule dose.
«Nous sommes prêts à commencer les livraisons» dès que l’autorisation sera donnée, a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique chez Johnson & Johnson, qualifiant la demande soumise jeudi d’«étape déterminante».
La société a déposé ce qui s’appelle aux États-Unis une demande d’autorisation d’utilisation en urgence auprès de la FDA, la principale agence fédérale de santé publique dans le pays.
Celle-ci devrait maintenant convoquer un comité consultatif sur les vaccins, qui rendra son avis après étude des données des essais cliniques. Elle sera responsable de déterminer si les bénéfices du vaccin l’emportent sur les risques de son utilisation.
Cette étape avait pris environ trois semaines pour les vaccins de Pfizer/BioNTech et de Moderna, mais pourrait être plus rapide cette fois.
Le feu vert devra ensuite être donné, probablement dès le lendemain de l’avis du comité consultatif.
Efficace à 66%
Johnson & Johnson s’est engagé à acheminer 100 millions de doses aux États-Unis avant la fin du mois de juin.
Le géant pharmaceutique a fait part, en fin de semaine dernière, des premiers résultats de ses essais cliniques, menés sur près 44 000 personnes dans 8 pays.
Le vaccin était dans l’ensemble efficace à 66%, s’est félicité la société. Et il est efficace à 85% pour prévenir les formes graves de la maladie.
Mais ces résultats ont aussi soulevé une inquiétude: le remède était plus efficace aux États-Unis (72%) qu’en Afrique du Sud (57%), où un variant apparu dans ce pays y est devenu largement majoritaire.
Les experts y voient l’indication que de futurs variants pourraient finir par totalement contourner les défenses immunitaires développées par les vaccins actuels. Une raison supplémentaire, selon eux, pour accélérer les campagnes de vaccination.
Contrairement aux remèdes de Pfizer et Moderna, qui utilisent la technique innovante de l’ARN messager, le vaccin de J&J est un vaccin à «vecteur viral».
Ces vaccins utilisent comme support un autre virus peu virulent, transformé pour y ajouter des instructions génétiques d’une partie du virus responsable de la COVID-19. Le virus modifié pénètre les cellules des personnes vaccinées, qui fabriquent alors une protéine typique du SRAS-CoV-2, éduquant leur système immunitaire à le reconnaître. Un procédé aussi employé pour les vaccins d’AstraZeneca et de Sputnik.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a indiqué, en fin de semaine dernière, s’attendre elle aussi à recevoir «prochainement» une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin de Johnson & Johnson.
