Le vaccin contre la COVID-19 de Valneva a été approuvé hier par le régulateur britannique des médicaments et produits de santé, la MHRA, une nouvelle rassurante pour le laboratoire franco-autrichien après la résiliation de son contrat avec le gouvernement britannique.
Valneva avait déjà reçu une autorisation pour l’utilisation en urgence de son vaccin VLA2001 au Royaume de Bahreïn, qui lui a acheté un million de doses. Son sérum est en cours d’examen par le régulateur européen.
C’est le sixième vaccin contre le coronavirus à être autorisé au Royaume-Uni, s’ajoutant à ceux d’AstraZeneca, Pfizer, Moderna, l’unidose Janssen (Johnson & Johnson), et Novavax.
Basé sur un virus inactivé, le vaccin de Valneva utilise une technologie classique, qui pourrait tenter des patients réticents aux nouveaux procédés tels que le recours à l’ARN messager.
«Cette autorisation pourrait ouvrir la voie à la disponibilité d’une solution vaccinale alternative pour la population britannique», a réagi Thomas Lingelbach, le président du directoire de Valneva, cité dans un communiqué. Elle «pourrait également conduire à de nouvelles autorisations de mise sur le marché dans d’autres régions du monde», a-t-il ajouté.
Son utilisation reste cependant incertaine. Cette autorisation survient sept mois après une énorme déception pour le groupe: la résiliation par le gouvernement britannique d’un contrat portant sur 100 millions de doses.
Le gouvernement avait alors invoqué un manquement de Valneva à ses obligations, ce que le laboratoire contestait.
Valneva a déclaré être en discussion avec le gouvernement écossais pour la fourniture d’un maximum de 25 000 doses destinées aux employés du service public de santé et aux personnes en contact avec la maladie dans le cadre de leur métier.
La campagne de vaccination anti-Covid a par ailleurs désormais nettement marqué le pas au Royaume-Uni, durement affecté par la pandémie de coronavirus avec plus de 171 000 morts.
Plus de 92% de la population âgée de 12 ans et plus a déjà reçu une première dose de vaccin contre le Covid-19, 86,2% une deuxième dose et 67,8% une dose de rappel.
Usine en Écosse
L’autorisation de la MHRA survient après un examen de la Commission indépendante des médicaments à usage humain et son groupe de travail d’experts sur le Covid-19 qui ont conclu que «le rapport bénéfice/risque est positif», a déclaré le professeur Munir Pirmohamed, président de cette commission, cité dans un communiqué de la MHRA.
Pour ce vaccin, «deux doses sont nécessaires avant qu’une réponse anticorps robuste ne soit déclenchée», a-t-il souligné.
Société de quelque 800 employés basée historiquement à Saint-Herblain, près de Nantes (ouest de la France), où elle a ses laboratoires, Valneva compte trois sites hors de France. Parmi ceux-ci une usine à Livingstone, près d’Édimbourg en Écosse, dédiée à la production des substances actives des vaccins, dont celle du sérum contre la COVID-19.
Son vaccin contre la COVID-19 utilise la technologie bien connue du virus inactivé, processus qui permet de créer une réponse immunitaire chez les patients en leur injectant un virus entier, privé de ses capacités de nuire. C’est la même technologie qui est utilisée dans son vaccin contre l’encéphalite japonaise.
Il peut être stocké à la température de réfrigérateurs classiques, ce qui facilite son utilisation.
Au Royaume-Uni, il pourra être utilisé chez les personnes âgées de 18 à 50 ans, en respectant un intervalle d’au moins 28 jours entre la première et la deuxième dose.
Le nombre de décès liés au coronavirus enregistrés chaque semaine en Angleterre et au Pays de Galles continue d’augmenter, restant cependant bien en deçà des niveaux atteints lors des précédentes vagues de virus.
Le laboratoire franco-autrichien a par ailleurs signé un accord avec la Commission européenne pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses sur deux ans, en 2022 et 2023.
